后出现的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。以下是关于其适应症的详细解释：
疾病背景：慢性移植物抗宿主病（cGVHD）是一种严重的免疫系统疾病，通常发生在接受了异基因造血干细胞移植（如骨髓移植或外周血干细胞移植）的患者中。cGVHD通常在移植后3个月或更长时间内出现，可能影响患者的皮肤、口腔、肝脏、肺、消化道、眼睛等多个系统和器官。症状的严重程度可以从轻微到危及生命不等，常见症状包括皮肤硬化、口腔干燥或溃疡、肝功能异常、呼吸困难、腹泻等。
治疗需求：GVHD的治疗主要依赖免疫抑制剂来控制免疫反应，但这些药物可能带来其他副作用，因此治疗和管理通常需要多学科医疗团队共同进行。对于至少两种全身治疗失败后的cGVHD患者，需要新的治疗选择来控制病情。
Niktimvo的作用机制：Niktimvo是一种靶向集落刺激因子-1受体（CSF-1R）的单克隆抗体。CSF-1R是一种细胞表面蛋白，主要存在于一些免疫细胞（如巨噬细胞）上。CSF-1R在调节免疫系统功能、炎症反应和细胞生长方面发挥重要作用。通过阻断CSF-1R，Niktimvo可以干扰受体的信号传递，减少或抑制免疫细胞的过度活化。在cGVHD中，过度活化的免疫细胞会攻击患者的组织，导致炎症和损伤。通过阻断CSF-1R，Niktimvo可以减少巨噬细胞等免疫细胞的活性，从而减轻炎症反应，缓解cGVHD的症状。
展开剩余33%临床试验支持：Niktimvo的疗效在AGAVE-201研究（NCT04710576）中进行了评估。该研究是一项随机、开放标签、多中心的2期临床试验，主要研究了3种剂量的Niktimvo在复发或难治性cGVHD成人和儿童患者中的疗效。这些患者此前已接受过至少两种系统性治疗，并且需要额外治疗。研究结果显示，在接受推荐剂量的Niktimvo治疗的79名患者中，客观缓解率（ORR）为75%，即有75%的患者病情显著改善或症状完全消失。患者平均在治疗1.5个月时疾病开始出现缓解，平均获得缓解1.9个月疾病没有进一步恶化。在获得缓解的患者中，有60%的患者疾病至少稳定了12个月，疾病没有恶化、出现死亡或需要更换治疗方案。
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